IPOK
Société de conseil spécialisée en industries de santé
Approuvée par Hippocrate…
QUI SOMMES-NOUS ?
QUI SOMMES-NOUS ?
Nous sommes convaincus que les industries de santé permettent de rendre notre monde meilleur.
C’est pour cette raison que nous avons créé Ipok, une structure qui permettra de répondre à tous les besoins de ces industriels, sur toutes les étapes du produit, de sa conception à sa commercialisation.
NOS SECTEURS D’ACTIVITÉ
NOS SECTEURS D’ACTIVITÉ

Industrie pharmaceutique

Dispositifs médicaux

Chimie / Cosmétique
NOS EXPERTISES
NOS EXPERTISES
Ipok accompagne les industriels sur toutes les étapes du cycle de vie du produit

ASSURANCE QUALITÉ
Assurance qualité système
Contrôle qualité
Qualification / Validation

DISPOSITIFS MÉDICAUX
Affaires réglementaires
Qualité
Industrialisation

SYSTÈMES INFORMATISÉS
Data integrity
Infra & DevOps
Network

AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Contrôle de publicité
Soumission aux autorités

INGÉNIERIE
Commissioning & Qualification
Génie des procédés
NOS OFFRES D’EMPLOI
NOS OFFRES D’EMPLOI
- Contribuer à la réalisation des tests de validation produit ,
- Renseigner les résultats de test,
- Analyser les résultats,
- Renseigner les éventuelles déviations, anomalies, changements,
- Analyser les root cause éventuelles des défaillances,
- Réaliser la mise à jour ou la création documentaire associée à cet exercice de validation (protocole de validation, rapport de validation, analyse d’impact,…
- Vous connaissez les bases des textes règlementaires GMP et GPF
- Vous maîtrisez l’anglais technique.
- Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !
Caractéristiques de l'emploi
Catégorie emploi | Ingénieur |
Contribuer à la réalisation des tests de validation produit, renseigner les résultats de test, analyser les résultats,
- Maintenir et améliorer le système de management qualité (SMQ).
- Prendre en charge les non-conformités et suivre des CAPA.
- Mettre à jour la documentation qualité.
- Assurer la vielle règlementaire.
- Rédiger et consolider les dossiers techniques en vue de l’obtention marquage CE (analyses de risques, détermination des besoins, vérification des données de conception, rédaction du dossier de conception)
- Créer / mettre à jour la documentation technique produit
- Répondre aux autorités de santé
- Vous maîtrisez l’anglais technique
- Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !
Caractéristiques de l'emploi
Catégorie emploi | Ingénieur |
Vos missions : mettre à jour la documentation qualité, assurer la vielle règlementaire, rédiger et consolider les dossiers techniques en vue de l’obtention marquage CE (analyses de risques, dét...
- Réaliser un état des lieux des systèmes et de leur compliance avec les référentiels réglementaires (SI laboratoire, production, services généraux)
- Définir la stratégie de validation des systèmes informatisés
- Rédiger les plans de validation (URS, FDS, QI, QO, QP), et matrices de traçabilité
- Rédaction des protocoles, rapports et procédures de validation
- Conduire les analyses de risques dans le cadre des validations
- Impliquer, animer et informer les acteurs de l’état d’avancement des projets de CSV
- Vous connaissez les bases des normes 21 CFR part 11 et GAMP5.
- Vous maîtrisez l’anglais technique.
- Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !
Caractéristiques de l'emploi
Catégorie emploi | Ingénieur |
Définissez la stratégie de validation des systèmes informatisés, rédigez les plans de validation et conduisez les analyses de risques dans le cadre des validations.
- Participer aux projets d’installations d’équipement
- Coordonner et planifier des activités de qualification/validation
- Piloter et rédiger les analyses de risques
- Rédiger les protocoles de qualification/validation (QI/QO/QP) et plans de validation
- S’assurer de la réalisation ou suivre les tests opérationnels de qualification/validation
- Contrôler le déroulement des étapes de qualification
- Rédiger les rapports de validation/ revalidation
- Contribuer au traitement des déviations, des dérogations et des réclamations
- Vous maîtrisez l’anglais technique.
- Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !
Caractéristiques de l'emploi
Catégorie emploi | Ingénieur |
Planifiez, coordonnez et contrôlez les activités d'installation et de qualification/validation d'équipements médicaux. Contribuez au traitement des déviations, dérogations et réclamations.
- Suivi qualité selon le nouveau règlement 2017/745/UE (MDR)
- Préparation des revues de conception
- Vérification des documents issus de la recherche de du développement (design control, transfert, change et DHF)
- Animation des analyses de risque
- Revue et approbation des rapports de V&V (vérification/validation)
- Vous maîtrisez l’anglais technique.
- Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !
Caractéristiques de l'emploi
Catégorie emploi | Ingénieur |
Intervenez directement chez notre client comme représentant assurance qualité dans les projets de R&D : assurez le suivi qualité selon le nouveau règlement 2017/745/UE (MDR)...
- Gérer ou assurer le suivi des anomalies, déviations, réclamations clients, change control
- Mettre en place les CAPA
- Être le correspondant qualité du secteur
- Définir les indicateurs qualité (KPI) et effectuer le reporting associé
- Revoir et/ou approuver la documentation qualité du secteur (procédures, protocoles, modes opératoires, analyses de risque, …)
- Préparer et participer aux pré-audits, audits et aux inspections réalisées par les Autorités de santé
- Vous maîtrisez l’anglais technique.
- Vous êtes prêt à être partie prenante au développement d’une toute nouvelle société de conseil en santé !
Caractéristiques de l'emploi
Catégorie emploi | Ingénieur |
En tant que correspondant qualité du secteur, gérez ou assurez le suivi des anomalies, déviations et réclamations clients, mettez en place les CAPA...